新版《質量管理體系認證規則》告知函
尊敬的客戶、相關方：
國家認證認可監督管理委員會（CNCA）于2025年8月31日發布2025 版《質量管理體系認證規則》（CNCA-QMS-01:2025，以下簡稱“新版規則”），并將于2026年1月1日起正式實施，舊版規則同時廢止。為更好地幫助客戶、閑官方理解和落實新版規則的要求，現將相關的要求、變化告知如下：
注：為便于理解，以下告知主要針對新版規則變動較大的內容進行了說明，想要了解更多的新規變化可查閱完整的新版規則。
一、認證申請條件（CNCA-QMS-01:2025 5.1.2）
（1）取得合法主體資格，并處于有效期內；
（2）取得相關法律法規規定的行政許可（適用時），并處于有效期內；
（3）已按認證標準建立質量管理體系（以下簡稱“QMS”），且運行滿三個月；
（4）因獲證組織自身原因被原發證機構暫停或撤銷認證證書已滿一年（適用時）；
*補充說明：獲證組織的證書被暫停、撤銷或注銷未滿一年時（暫停后撤銷的以暫停開始時間計），認證機構(包括原發證機構)不能受理該獲證組織新提交的認證申請，但證書暫停期間原機構仍可恢復認證。
（5）原QMS認證證書發證機構被國家認監委撤銷QMS認證資質已滿三個月（適用時）；
（6）當前未被行政監管部門責令停產停業整頓；
（7）當前未列入“國家企業信用信息公示系統”和“信用中國”發布的嚴重違法失信名單；
（8）一年內未發生被行政監管部門責令停產停業整頓的重大質量事故；
（9）一年內申請認證范圍內的產品未發生產品質量國家監督抽查不合格，或發生產品質量國家監督抽查不合格但已按相關規定整改合格。
注意事項：請已獲證的組織注意證書狀態，一旦證書撤銷，一年無法認證。
二、認證合同的簽署及認證費用支付（CNCA-QMS-01:2025 5.3.1）
認證機構應與每個認證委托人簽訂具有法律效力的認證合同，明確認證服務的費用、付費方式和違約條款，及認證委托人、認證機構和獲證組織的責任。認證費用應由認證委托人向認證機構直接支付。
注意事項：認證委托人通常情況下即為獲證組織。
三、審核安排要求（CNCA-QMS-01:2025 5.6.1，5.4.1.4，5.8.2，5.9.2)
1. 初次認證審核：
初次認證審核應分為兩個階段實施：第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于5日，最長不應超過6個月；
2. 監督審核：
初次認證及再認證后的第一次監督審核應在認證證書簽發之日起12個月內進行。此后，監督審核間隔不應超過12個月；
3. 再認證審核：
再認證審核應在獲證組織現場進行，并應在認證證書到期前完成。不能在認證證書到期前完成現場審核的，認證機構應按初次認證開展認證活動；
4.提前較短時間通知的審核
為調查投訴、質量事故，對變更做出回應或對被暫停的客戶進行追蹤，可能需要在提前較短時間或不通知獲證組織的情況下進行審核。
注意事項：初審認證周期拉長，注意及時監督。
四、審核時間（CNCA-QMS-01:2025 5.4.2、附錄B)
1.新版認證規則附錄B《質量管理體系認證審核時間要求》有效人數與審核時間的對照表中，≤15人為一檔；
2.被確定為低風險認證業務類別的，認證審核活動可根據需要在按照規則附錄B計算所得審核時間的基礎上，最多減少10%；被確定為中風險認證業務類別的，認證審核活動應按照附錄 B 計算審核時間；被確定為高風險認證業務類別的，認證審核活動應在按照附錄 B 計算所得審核時間的基礎上，至少增加10%。
注意事項：審核人天可能會略有增加。
五、審核實施過程（CNCA-QMS-01:2025 5.5）
1.5.5.3審核組應會同認證委托人召開首、末次會議，認證委托人的最高管理者、QMS 相關職能部門負責人應參加首、末次會議，認證機構應保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應由獲得書面授權的其他高級管理層成員參會，審核組應記錄最高管理者缺席理由。
2.5.5.4審核組應通過面對面訪談等形式，對認證委托人的最高管理者在QMS中發揮領導作用的情況進行重點審核，并保留現場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質量方針、質量目標，未親自參與并推動 QMS 實施的，認證審核應不予通過。
3.發生下列情況的，審核組應向認證機構報告后終止審核：
（1）認證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進行；
（2）認證委托人的最高管理者或經授權的高級管理層成員缺席首、末次會議；
（3）認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致；
（4）其他導致審核程序無法完成的情況。
注意事項：受審核方應重視審核，尤其是最高管理者應出席，即使授權，也應是“高級管理層成員”，最高管理者也應了解管理體系并發揮領導作用，對方針、目標應熟悉。
六、不符合驗證、認證決定（CNCA-QMS-01:2025 5.10、5.12）
1.5.10.3嚴重不符合的驗證時限應滿足以下要求：（2）監督審核：在審核結束之日起 3 個月內完成；
2.5.12.3 初次認證審核的認證決定應在現場審核后6個月內完成。否則應在推薦認證注冊前再實施一次第二階段審核；
注意事項：注意不符合的關閉時間，尤其是嚴重不符合。
七、認證證書和認證標志（CNCA-QMS-01:2025 6 附錄c）
1.認證證書的有效期認證證書的有效期最長為3年。本規則實施后（2026年1月1日起），新簽發的再認證證書有效期也不得超過3年。對于未能在原認證證書到期前完成再認證決定的，獲證組織的QMS認證證書到期后自動失效，直至獲得新簽發的再認證證書，新簽發的再認證證書的終止日期不超過上一認證周期終止日期再加3年。
2.認證證書編號規則認證證書編號由認證機構代碼、發證年份號、QMS 簡寫、順序號、認證周期、認可機構代碼和子證書號構成；
3.正確使用認證證書及認證標志應在廣告、宣傳等活動中正確使用認證證書、認證標志和有關信息，不得在產品上僅標注 QMS 認證標志，只有在注明獲證組織通過QMS 認證及認證機構名稱的情況下，方可在產品包裝上標注QMS認證標志。認證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續使用認證證書和認證標志。
注意事項：QMS認證標志使用應符合要求
七、認證證書的暫停、撤銷和注銷（CNCA-QMS-01:2025 7.2、7.3、7.4）
《規則》細化了證書暫停、撤銷及注銷的具體情形、程序和時限，認證機構應在調查核實后5日內作出暫停/撤銷決定。
新版規則是認證活動必須遵循的法規性文件，對認證機構和認證客戶都提出了更明確和嚴格的要求。請受審核組織及相關方務必高度重視，提前做好工作部署，組織學習研讀，全面掌握申請認證、資料準備、現場配合、信息通報、證書使用等方面的合規要求。
如有疑問或有相關需要，歡迎聯系法平認證（上海）有限公司。新版規則的實施旨在提升認證價值，助力組織高質量發展。感謝大家的信任與支持，讓我們攜手確保認證活動合規、高效過渡！
法平認證（上海）有限公司
2025.11.28
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